Sobre o projeto

A crescente complexidade das tecnologias em saúde — especialmente no campo da inovação farmacêutica — tem intensificado o desafio de alinhar preço e valor nos sistemas de saúde. Este projeto nasce da necessidade de compreender, de forma estruturada e transparente, o que constitui valor em inovação farmacêutica e como esse valor pode ser traduzido em decisões mais consistentes de precificação.

Diferentes atores — indústria, reguladores, pagadores, clínicos e pacientes — percebem o valor de maneiras distintas. No entanto, do ponto de vista das políticas públicas, o valor da inovação deve ser compreendido essencialmente sob uma perspectiva social, ou seja, sua capacidade de gerar ganhos reais em saúde, como aumento de sobrevida, melhora da qualidade de vida e atendimento a necessidades terapêuticas não atendidas.

O Índice de Inovatividade Farmacêutica (PII)

O Pharmaceutical Innovativeness Index (PII) é um instrumento metodológico desenvolvido para sistematizar e quantificar o grau de inovação de medicamentos, a partir de critérios alinhados aos princípios da avaliação de tecnologias em saúde (ATS).

Diferentemente de abordagens puramente qualitativas, o índice estrutura a avaliação da inovação em domínios explícitos, permitindo maior transparência, reprodutibilidade e comparabilidade entre tecnologias.

O resultado é um escore contínuo (0–100), que representa o grau de inovatividade da tecnologia avaliada.

Domínios do PII

O índice é composto por quatro domínios principais, que refletem dimensões fundamentais do valor em saúde:

Racional de desenvolvimento

O desenvolvimento do PII foi motivado pela necessidade de superar limitações observadas em modelos tradicionais de avaliação de inovação, que frequentemente:

• utilizam critérios implícitos ou pouco transparentes
• apresentam baixa comparabilidade entre decisões
• não integram adequadamente evidência clínica e contexto terapêutico

A proposta do índice se baseia na convergência observada em experiências internacionais (como AIFA, HAS e IQWiG), nas quais o benefício clínico incremental e a necessidade terapêutica emergem como os principais determinantes do valor da inovação.

Ao estruturar esses elementos em um modelo quantitativo, o PII permite transformar julgamentos qualitativos em uma métrica operacional, mantendo alinhamento com os princípios da ATS.

Aplicação do PII

O índice pode ser utilizado em diferentes contextos, incluindo:

• análise comparativa de tecnologias
• suporte à tomada de decisão regulatória
• priorização em processos de incorporação
• avaliação de inovação incremental vs radical
• apoio à discussão de precificação baseada em valor

Seu uso é particularmente relevante em cenários com alta incerteza, como terapias avançadas ou doenças raras.

PII e Fronteira de Eficiência

Uma abordagem exploratória para precificação baseada em valor

Uma das aplicações mais promissoras do PII é sua integração com a fronteira de eficiência, como estratégia para operacionalizar a precificação baseada em valor.

Nesse modelo:

• o PII é utilizado como proxy de benefício clínico (eixo X)
• o preço das tecnologias é representado no eixo Y

A partir de tecnologias já disponíveis, é possível construir uma fronteira de eficiência, que representa o padrão de relação entre custo e valor observado no sistema.

Novas tecnologias podem então ser posicionadas nessa estrutura, permitindo:

• estimar faixas de preço plausíveis
• identificar tecnologias potencialmente super ou subvalorizadas
• estruturar negociações de preço com base em evidência

Essa abordagem não pretende substituir modelos existentes, mas sim oferecer uma ferramenta adicional para tornar o processo de precificação mais transparente e consistente.

Oficina prática: métodos de precificação

Como parte deste projeto, foi desenvolvida uma oficina aplicada com especialistas, com o objetivo de explorar, na prática, diferentes abordagens de precificação baseadas em valor.

A oficina inclui:

• estudos de caso estruturados (DIPs fictícios)
• aplicação do PII
• construção de fronteiras de eficiência
• discussão de cenários regulatórios
• análise crítica de decisões de preço

Instituição e origem do projeto

Este projeto foi desenvolvido no âmbito do CCATES, centro de referência nacional vinculado à Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), com atuação voltada à avaliação de tecnologias em saúde, apoio à tomada de decisão e fortalecimento de políticas públicas no Sistema Único de Saúde (SUS).

A iniciativa do Pharmaceutical Innovativeness Index (PII) tem origem no projeto de doutorado, e outros estudos, conduzidos no Programa de Pós-Graduação em Medicamentos e Assistência Farmacêutica, da Faculdade de Farmácia da UFMG, que teve como objetivo central investigar metodologias para avaliação do valor da inovação farmacêutica.

O desenvolvimento do Pharmaceutical Innovativeness Index (PII) e suas aplicações exploratórias, incluindo a integração com a fronteira de eficiência, fazem parte desse esforço de pesquisa, que busca contribuir para o avanço metodológico na interface entre avaliação de tecnologias em saúde e regulação econômica de medicamentos.

Simulador do PII

Acesse abaixo a Calculadora PII e a Fronteira de Eficiência para aplicar o índice na prática.